Pedoman Penyusunan Protokol Dan Pelaporan Studi Keamanan Obat Pasca Pemasaran
Obat / Pengawasan Kualitas
Jenis Bahan
Monograf
Judul Alternatif
-
Pengarang
-
Edisi
Cetakan Pertama
Pernyataan Seri
-
Penerbitan
Jakarta : Badan Pengawas Obat dan Makanan, 2021
Bahasa
Indonesia
Deskripsi Fisik
v, 73 halaman ; 21 cm
Jenis Isi
teks 2 rdacontent
Jenis Media
tanpa perantara
Penyimpanan Media
volume
ISBN
9786239821500
ISSN
-
ISMN
-
Bentuk Karya
Bukan fiksi atau tidak didefinisikan
Target Pembaca
Dewasa
Catatan
-
Abstrak
Dengan disusunnya Pedoman Penyusunan Protokol dan Pelaporan Studi Keamanan Obat Pasca Pemasaran ini diharapkan dapat menjadi panduan bagi industri farmasi dalam pelaksanaan PASS sehingga diperoleh presentasi dokumen dan informasi yang konsisten. Dengan dilakukannya pemantauan keamanan obat secara aktif melalui PASS, maka dapat diketahui profil keamanan obat pada penggunaan yang lebih luas untuk menjadi dasar Badan POM melakukan tindak lanjut regulatori.
| No. Barcode | No. Panggil | Lokasi Perpustakaan | Lokasi Ruangan | Kategori | Akses | Ketersediaan |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 00005684224 | KC/615.103 PED |
Perpustakaan Jakarta - Cikini Jln. Cikini Raya No. 73, Komplek Taman Ismail marzuki, Jakarta Pusat |
Cikini Deposit - Lantai 6 | KCKR lantai 6 | Baca di tempat | Tersedia |
| No. | Nama File | Nama File Format Flash | Format File | Aksi |
|---|---|---|---|---|
| Tidak ada data. | ||||
| Tag | Ind1 | Ind2 | Isi |
|---|---|---|---|
| 001 | INLIS000000000828042 | ||
| 005 | 20220615121808 | ||
| 007 | ta | ||
| 008 | 220210################e##########0#ind## | ||
| 020 | # | # | $a 9786239821500 |
| 035 | # | # | $a 0010-0222000221 |
| 040 | # | # | $a JKPDJAK$b ind |
| 041 | 0 | # | $a ind |
| 082 | # | # | $a 615.103$2 [23] |
| 084 | # | # | $a KC/615.103 PED |
| 110 | 1 | # | $a Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor dan Zat Adiktif |
| 245 | 1 | # | $a Pedoman penyusunan protokol dan pelaporan studi keamanan obat pasca pemasaran /$c Deputi Bidang Pengawasan Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekursor dan Zat Adiktif |
| 250 | # | # | $a Cetakan Pertama |
| 264 | # | # | $a Jakarta :$b Badan Pengawas Obat dan Makanan,$c 2021 |
| 300 | # | # | $a v, 73 halaman ; $c 21 cm |
| 336 | # | # | $a teks$ 2 rdacontent |
| 337 | # | # | $a tanpa perantara$2 rdamedia |
| 338 | # | # | $a volume$2 rdacarrier |
| 520 | # | # | $a Dengan disusunnya Pedoman Penyusunan Protokol dan Pelaporan Studi Keamanan Obat Pasca Pemasaran ini diharapkan dapat menjadi panduan bagi industri farmasi dalam pelaksanaan PASS sehingga diperoleh presentasi dokumen dan informasi yang konsisten. Dengan dilakukannya pemantauan keamanan obat secara aktif melalui PASS, maka dapat diketahui profil keamanan obat pada penggunaan yang lebih luas untuk menjadi dasar Badan POM melakukan tindak lanjut regulatori. |
| 521 | # | # | $a dewasa |
| 650 | # | 4 | $a Obat -- Pengawasan kualitas |
| 850 | # | # | $a JKPDJAK |
| 990 | # | # | $a D000101/22 |
| 990 | # | # | $a D000101/22 |